На конференции IAS 2019 компания ViiV Healthcare представила данные 96 недель исследований GEMINI 1 и 2, где двойной режим долутегравир и ламивудин сравнивался с классическим тройным режимом терапии (долутегравир, тенофовир и эмтрицитабин). Отметим, что речь идет о терапии ВИЧ-инфекции у людей, ранее не получавших антиретровирусную терапию.
96 недель исследований подтвердили данные 48 недель – двойной режим обеспечивает не меньшую эффективность, чем режим с двумя препаратами из класса НИОТ и долутегравиром. Неприятных сюрпризов не было: критериям вирусологической неэффективности соответствовало 11 участников на двойном режиме (1,5%) и 7 пациентов в группе тройного режима терапии (1,5%). При этом мутаций лекарственной устойчивости не было зафиксировано в обеих группах. Подавление ниже уровня 50 копий РНК ВИЧ в мл было достигнуто в 86% (616 из 716) случаев в группе двойного режима терапии, и 90% (642 из 717) в группе терапии долутегравир, тенофовир и эмтрицитабин. Скорректированная разница составила 3,4% с перевесом в сторону тройного режима терапии.
Хотя двойной режим долутегравир + ламивудин одобрен для терапии у наивных пациентов в США и ЕС и уже вышел на рынок США в апреле, а на рынок ЕС в июле этого года под торговой маркой Dovato, отсутствие негативной статистики к 96 неделе исследования не может не радовать.
Побочные явления испытывали чаще пациенты в группах тройного режима терапии – 25% против 20%, однако, частота серьезных неблагоприятных явлений не отличалась между группами и составила 3%.
Исследования GEMINI 1 и 2 не завершены – ViiV Healthcare планируют продолжать исследования до 148 недели.
- P. Cahn, J. Sierra Madero, J. ArribasDurable и др. efficacy of dolutegravir (DTG) plus lamivudine (3TC) in antiretroviral treatment-naïve adults with HIV-1 infection - 96-week results from the GEMINI studies. 10th IAS Conference on HIV Science, Mexico City, 2019. WEAB0404LB