Конференция AIDS 2020 прошла, как и многое в 2020 году, странно – в режиме Virtual. Профильные ресурсы пытаются разобраться в том, что нам принесла в своем странном формате конференция в этом году. Например, POZ.com рассказал нам, что, согласно исследованиям на базе испанской когорты CoRIS, применение двойных режимов сопряжено с более выраженным системным воспалением, которые в свою очередь обуславливают вагончик прочих рисков.
Все пропали, мы все умрем. Нужно было сидеть на тройной схеме и не дергаться? Безусловно, мы все когда-то умрем, но с двойными режимами мы можем попробовать разобраться уже сейчас.
Что мы не знаем? Почти ничего необходимого для выводов. Само исследование нам недоступно в той части, где речь идет про то самое системное воспаление, но когда оно станет доступно, мы разберем его все же по косточкам и проверим наши предварительные сомнения, основанные на том, что нам все же известно.
Итак, люди из когорты CoRIS, которые через довольно длительное время после достижения вирусной супрессии, что-то около трех лет, обнаруживали более высокие уровни некоторых маркеров воспаления, чем те, что были на тройном режиме. Речь об IL-6, С-реактивном белке и D-димере. Насколько более высокие? Нет данных пока
Были ли в группе двойных режимов исходно проблемы, в том числе с тем же системным воспалением, или иные связанные и не связанные проблемы, которые, возможно, и обуславливали когда-то их переход на упрощенный двойной режим? Скорее всего этих данных не будет, а это тут самое важное.
О каких двойных режимах вообще речь? Долутегравир и ламивудин? Да, в том числе, но это лишь некая часть, также представлены в группе были такие режимы, как долутегравир + рилпивирин, усиленный дарунавир или атазанавир и ламивудин, и даже Калетра (усиленный лопинавир) с ламивудином. Мы это знаем из доклада Effects of ART simplification in the Cohort of the Spanish AIDS Research Network (CoRIS), который был еще на конференции CROI 2019. Подисследование, представленное на AIDS 2020 как раз базируется на данных, полученных в том большом исследовании когорты CoRIS.
Вот только большим оно было не во всех аспектах, в том самом вопросе, что нас интересует – двойные режимы и воспаление, речь идет об анализе данных всего 60 пациентов на двойном режиме. Это очень мало для выводов, абсолютно недостаточно, тем более когда у нас еще и такой компот из самых разных двойных режимов. Да и группа сравнения не сильно лучше – 90 пациентов.
Итак, мы точно знаем, что параметры выборок были очень слабыми и годятся в лучшем случае только для формулировки гипотезы. Структуру выборки мы пока не знаем, но там с высокой долей вероятности кроется гетерогенность по режимам, и также не можем оценить статистическую значимость той разницы, что вроде как была обнаружена. Не говоря о значении.
Супрессия ВИЧ на двойных режимах сравнима с тройными, считать, что второй НИОТ обладает магическим противовоспалительным действием, нет повода. Скорее всего что-то пошло не так из-за объемов выборки и/или вмешивающихся базовых параметров. Так или иначе, но пока никаких оснований для паники нет, более того, похоже на то, что их и не предвидится. Продолжаем наблюдения.
- Liz Highleyman. Simplified HIV Treatment Linked to Greater Inflammation. 5 июля 2020. POZ.com.
- Sergio Serrano-Villar и др. Effects of art simplification in the Spanish AIDS research network, CoRIS. conference on Retroviruses and Opportunistic Infections, Boston, 2019. 494 P-H2.
- Reducing ART to less than 3-ARV regimen linked to increased systemic inflammation, 23rd International AIDS Conference, 2020. OAB0304. (недоступно на момент публикации).