На прошедшей недавно конференции EACS в Базеле были представлены результаты швейцарского исследования Simpl’HIV, в котором изучался двойной режим долутегравир + эмтрицитабин (DTG+FTC). Доктор Delphine Sculier из Geneva University Hospital представила данные 48 недель исследования (NCT03160105).
Существуют ограниченные данные о некоторых вирусологических преимуществах эмтрицитабина, которые связывают с его более длительным внутриклеточным периодом полужизни, а также эмтрицитабин имеет некоторые минорные преимущества в плане устойчивости к возникновению лекарственной устойчивости, безопасности и переносимости. Эти обстоятельства и подтолкнули ученых к проведению данного исследования.
В исследование были включены только пациенты с предварительно подавленной вирусной нагрузкой без мутаций устойчивости к ингибиторам интегразы. Ожидаемым образом двойной режим переносился чуть лучше, несколько реже возникали побочные явления, а также вполне ожидаемым образом он оказался не менее эффективным, чем двойной режим, тем более в «парниковых» условиях исходно подавленной вирусной нагрузки. Исследование будет продолжено до 144 недель, впрочем, ожидать, что что-то тут перевернется с ног на голову, не приходится.
Несмотря на то, что результаты весьма предсказуемы, но данное исследование очень важно для тех, кто желал бы получать двойной режим, или нуждается в облегченном режиме, но по обстоятельствам, связанным с переносимостью ламивудина не мог себе этого позволить. Данные 48 недель исследования Simpl’HIV позволяют поставить знак равно между ламивудином и эмтрицитабином, пусть пока частично, но и для двойного режима терапии с долутегравиром.
Напомним, что обновленная редакция руководства EACS v.10.0 для людей рассматривает двойной режим долутегравир + ламивудин (DTG+3TC) как рекомендованный вариант для начала антиретровирусной терапии при базовой вирусной нагрузке менее 500 тыс. копий РНК ВИЧ в мл.
- Evaluation of a Simplified Strategy for the Long-term Management of HIV Infection (Simpl'HIV) (Simpl'HIV). NCT03160105.
- Sculier D и др. Dolutegravir/emtricitabine dual therapy is non-inferior to standard combination antiretroviral therapy in maintaining HIV suppression throughout 48 weeks (SIMPL'HIV study). 17th European AIDS Conference, Basel, 2019. PS8/3.