Если следить за новостными лентами, то чуть ли не каждый квартал появляется новая профилактическая или лечебная вакцина от ВИЧ, которая… в действительности, не появляется и ничего не меняет. При тщательном анализе фактов все громкие заголовки в СМИ можно свести к сухой фразе: «В области иммунопрепаратов и ВИЧ-инфекции идут некоторые работы».
Впрочем, сегодня мы имеем достаточно данных для того, чтобы представить мир с профилактической вакциной от ВИЧ и попытаться заглянуть в будущее этого мира на несколько десятков лет. Именно это попыталась сделать группа исследователей из Института моделирования заболеваний и Онкологического научного центра им. Фреда Хатчинсона в штате Вашингтон.
Исследователи рассмотрели сценарии, отталкиваясь от данных, полученных при изучении наиболее реального кандидата на пришествие в клиническую практику, а именно связку вакцин ALVAC-HIV (vCP2438) и ALVAC-HIV (vCP2438). Мы знаем эту связку по известному исследованию RV144, проведенному в Таиланде, где вакцина показала эффективность примерно на уровне 30%. Также эта связка изучается в текущем исследовании HVTN 702 в Южной Африке. Важно учитывать, что варианты вакцины проектируются с учетом доминирующих местных подтипов ВИЧ, то есть не вполне корректно переносить данные, полученные в Таиланде, на Южную Африку, или наоборот, или же на любую другую страну или регион планеты.
Исследователи исходят из того, что в лучшем случае массовое применение вакцины, с учетом каскада исследований и регуляторных процедур, возможно не ранее 2027 года. Их расчеты и прогноз охватывает период до 2047 года и включает два сценария – оптимистический и пессимистический.
Оптимистический сценарий: вакцинация начинается в 2027 году и охватывает 100% людей в возрасте от 18 до 34 лет в Южной Африке. В этом сценарии предотвращено 89% всех случаев передачи ВИЧ в возрастной группе от 15 до 49 лет в период до 2049 года. В более реалистичном варианте, где вакцинация займет 5 лет, может быть предотвращено 66% случаев передачи ВИЧ.
Пессимистический сценарий: вакцинировано 10% населения, а бустерные дозы, то есть полный цикл прививок, получает каждый второй из привитых – эпидемия замедляет темпы всего лишь на 3%.
Важные обстоятельства: как мы видим, в развитых странах не наблюдается бума испытаний вакцин на территориях этих стран. Дело в том, что по большому счету западный мир не сильно нуждается в профилактической вакцине от ВИЧ. В Северной Америке и ЕС эпидемия ВИЧ фактически остается в некоторых ключевых группах населения, а текущие мероприятия позволяют эффективно сдерживать эпидемический процесс, снижая год от года число новых случаев ВИЧ-инфекции.
Необходимость профилактических вакцин есть там, где ВИЧ инфицирована очень большая доля населения – некоторые страны Африки и Азии. Также такая вакцина востребована в странах, где произошла генерализация эпидемии, и наблюдаются высокие темпы роста новых случаев ВИЧ-инфекции, а для применения тех подходов, что показали себя крайне эффективно в развитых странах, нет средств, нет компетенций, нет политической воли, или же просто звезды над такими регионами стоят не в той последовательности – тут речь о странах Восточной Европы, в том числе о России.
Имеющиеся данные демонстрируют, что лишь фантастически высокий уровень охвата вакцинами первого поколения может оказать действительно переломное влияние на эпидемический процесс. И важно помнить, что вакцинация предполагает довольно сложный график, например, 0, 1, 3, 6 и 12 месяцев, а также, возможно, дальнейшие бустерные дозы с большей периодичностью. При таких вводных даже 10% охват целевой возрастной группы населения прививками мог бы стать демонстрацией невероятной эффективности системы здравоохранения. Вот только есть одно «но» – мы уже знаем, что даже такой уровень охвата не только вряд ли достижим, но и практически бесполезен.
Очевидно, что вакцина сама себя не сделает, и чтобы пройти путь к вакцинам второго и последующих поколений, нужно пройти весь путь с вакцинами первого поколения, даже осознавая их весьма ограниченный потенциал. Чиновникам от здравоохранения и политикам в России и других странах Восточной Европы стоит понимать, что проблема ВИЧ не будет решена в этих странах вакцинацией без имплементации тех лучших практик, что продемонстрировали свою эффективность в широком ряду развитых стран.
- Pivotal Phase 2b/3 ALVAC/Bivalent gp120/MF59 HIV Vaccine Prevention Safety and Efficacy Study in South Africa (HVTN702). NCT02968849.
- Selinger C, Dimitrov DT, Welkhoff PA, Bershteyn A. The future of a partially effective HIV vaccine: assessing limitations at the population level. Int J Public Health. 2019 Apr 13. PMID: 30982082.