На прошедшей в Сан-Франциско конференции IDWeek2018 группа исследователей из Колорадо отчиталась о результатах небольшого ретроспективного пилотного исследования, в котором 60 пациентов получали двойной режим из ингибитора интегразы ВИЧ (долутегравир) и усиленного кобицистатом или ритонавиром ингибитора протеазы (дарунавир).
В исследовании принимали участие только опытные пациенты, преимущественно с достигнутой вирусной супрессией. Почти половина участников перешла на новый режим из-за доказанной или предполагаемой устойчивости к тенофовиру.
Медианный период наблюдения был довольно существенным – 444 дня (межквартильный размах 273-808). Минимум в одной из точек исследования 59 из 60 участников продемонстрировали подавление вирусной нагрузки ниже уровня в 200 копий в мл. У лиц с супрессией на начало исследования подавление на двойном режиме было полным, а вот в группе с вирусной нагрузкой в базе более 200 копий – 93% за все время исследования, или же 79% на момент окончания исследования.
Режим явно интересный, потенциально с высочайшими барьерами возникновения резистентности, однако, Презиста - это продукт Janssen Pharmaceutica (Johnson & Johnson), а вот Тивикай – ViiV (совместная компания GSK и Pfizer). Сотрудничество этих крупных компаний по поводу исследования данных продуктов в виде двойного режима весьма маловероятно. Отметим и то, что ряд экспертов, например, профессор UCSF Monica Gandhi, модератор сессии, на которой был представлен доклад, выразила сомнения в том, что размеры данного исследования позволяют делать какие-то определенные выводы.
В будущем мы получим данные исследования DUALIS (Technische Universität München, NCT02486133), и вполне возможно, что все же увидим этот режим в ключевых руководствах, пусть и в разделах по менеджменту особых клинических ситуаций.
- K. Hawkins, B. Montague, S. Rowan и др. Sustained Viral Suppression with Dolutegravir and Boosted Darunavir Dual Therapy Among Highly Treatment-Experienced Individuals. IDWeek2018, 1766.