28 октября рабочая группа при Министерстве здравоохранения и социального обеспечения США (DHHS) обновила ключевые рекомендации по терапии ВИЧ-инфекции у взрослых и подростков.
Раздел рекомендованных режимов для начала терапии пополнился недавно одобренным комбинированным препаратом биктегравир + тенофовира алафенамид + эмтрицитабин (Biktarvy).
Раздел, который предполагает наличие особых клинических ситуаций, пополнился недавно одобренной комбинацией на базе доравирина (Delstrigo), а также режимом доравирин + тенофовир + эмтрицитабин. Также в данный раздел спустилась комбинации на базе элвитегравира и кобицистата (Genvoya и Stribild) по причине широкого спектра межлекарственных взаимодействий, связанных с ингибированием кобицистатом ферментов системы P450 CYP3A4.
Двойной режим долутегравир + ламивудин еще до одобрения регулятором появился в руководстве также в разделе рекомендаций для особых клинических ситуаций, пока с оговоркой о применении там, где применение тенофовира, абакавира или TAF является невозможным, или просто субоптимальным. Обратим внимание, что комбинация появилась не в разделе, посвященной оптимизации антиретровирусной терапии в условиях супрессии ВИЧ, а именно как режим для начала терапии.
В ожидании более полных данных DHHS ограничило применение долутегравира у женщин, планирующих беременность, а также в течение первых 12 недель после зачатия. Появилась отдельная таблица 6b рассматривать назначение всех ингибиторов интегразы у женщин, планирующих беременность или не использующих достаточные методы контрацепции.
В руководство введена таблица 8a, которая сравнивает параметры базы двух основных препаратов для формирования режима терапии из класса НИОТ. Отдельно подчеркнуто, что зидовудин, ставудин и диданозин более не рекомендуются для использования в клинической практике в США. Подобная сравнительная таблица (8b) составлена и для класса ингибиторов интегразы, ННИОТ (8b) и ингибиторов протеазы (8d). Таким образом, информация, представленная и в ранее существовавшей таблице 9, где рассматриваются преимущества и недостатки различных антиретровирусных препаратов, была существенно детализирована и более качественно структурирована.
В обновленном руководстве рассмотрены аспекты применения недавно одобренного препарата ибализумаб (Trogarzo). Данный препарат рекомендуется для применения у лиц с множественной лекарственной устойчивостью.
Расширены рекомендации по генотипированию ВИЧ при начале терапии, однако, отдельно подчеркивается, что ожидание результатов тестирования ВИЧ на устойчивость к антиретровирусным препаратам не должно являться причиной отсрочки терапии у беременных женщин, а также у лиц, которые начинают терапию в день постановки диагноза ВИЧ-инфекции, а в случае выявления мутаций устойчивости предлагается изменить терапию позже. У лиц с низкой виремией или неопределяемой нагрузкой впервые в руководстве рассматривается опция генотипирования на основании ПЦР провирусной ДНК.
Дополнены справочные материалы по межлекарственным взаимодействиям и лекарственному мониторингу антиретровирусных агентов при использовании с препаратами для терапии вирусных гепатитов и других заболеваний с учетом недавно вышедших на рынок препаратов, а также с учетом данных последних исследований межлекарственных взаимодействий.
- Guidelines for the use of antiretroviral agents in HIV-1-infected adults and adolescents, DHHS. October 25, 2018