На конференции IAS 2019 в Мехико группа французских исследователей представила предварительные данные исследования ANRS 170 QUATUOR, где некоторые режимы антиретровирусной терапии проверялись на прочность в экстремальных условиях.

Все участники исследования достигли ранее стабильной супрессии ВИЧ до уровня менее 50 копий РНК ВИЧ в мл. Участники были рандомизированы на обычный прием препаратов 7 дней в неделю или четыре дня в неделю – с понедельника по четверг включительно.

Изучались только классические тройные режимы терапии, где использовались два препарата из класса НИОТ: абакавир и ламивудин, тенофовир и эмтрицитабин или тенофовира алафенамид (TAF) и эмтрицитабин. В качестве третьего компонента примерно половина участников получала ингибитор интегразы (долутегравир или элвитегравир), а вторая половина – ННИОТ (преимущественно рилпивирин), небольшая часть получала ингибиторы протеазы (преимущественно дарунавир). Отметим, что исследовались только современные актуальные режимы.

Вирусологическая неудача в группе приема четыре дня в неделю составила 1,9%, в группе обычного ежедневного режима – 1,3%. Статистический анализ не показал влияния третьего компонента терапии на риски неудачи.

Можно ли результаты исследования принять как руководство к действию? Однозначно – нет. На то есть ряд причин. Во-первых, исследование не закончено, представлены данные 24 из запланированных 48 недель. Во-вторых, это исследование — своего рода солянка из разных режимов, и каждая подгруппа слишком мала, чтобы делать выводы и после 48 недель исследования. Если 48 недель покажут, что гипотеза о применимости приема 4 дней в неделю имеет право на существование, то затем потребуется в отношении каждой схемы терапии полноценное большое исследование с достаточным числом участников и оценкой большего числа параметров, чем вирусологическая эффективность. Если и когда такие исследования будут проведены, и они будут успешны, продемонстрировав эффективность и безопасность не ниже, чем ежедневный режим, то вот тогда это будет иметь право на существование в клинической практике.

Основной вывод команды французских ученых: данный подход, если он окажется применимым, позволяет сократить расходы на терапию более чем на 40%. Исследование было организовано автономным государственным агентством ANRS (France Recherche Nord&Sud Sida-HIV Hépatites). Заметим, что когда государственное агентство, в чьей зоне ответственности борьба с ВИЧ-инфекцией, предлагает подход, позволяющий сэкономить 40%, и финансирует исследование, которое доказывает применимость подхода, то не могут не возникнуть мысли о возможном конфликте интересов и рисках влияний этого конфликта на результаты исследования.

Landman R. и др. ANRS 170 QUATUOR 4/7 days maintenance strategy in antiretroviral treated adults with HIV-1 infection: an open randomised parallel non-inferiority phase III trial. 10th IAS Conference on HIV Science, Mexico City, 2019. WEAB0406LB.