Январь 2019: актуальные режимы для начала антиретровирусной терапии по версии DHHS (США)

В качестве ориентира для начала терапии мы предлагаем рассматривать лучшие стандарты. Сегодня, без сомнений, их аккумулировали рекомендации экспертной группы, существующей под эгидой DHHS (Department of Health and Human Services, США). Рекомендации DHHS имеют долгую историю, они серьезно эволюционировали и сегодня регулярно обновляются. Данные рекомендации суммируют все самые актуальные исследования и технологии, при этом содержат в себе дух здорового консерватизма и обоснованного скепсиса, как и должно быть в современной науке.

Ниже мы приводим адаптацию Таблицы 6a «Рекомендованные режимы для начала антиретровирусной терапии». Подчеркнем – речь тут идет именно о режимах для старта антиретровирусной терапии. Как вы заметите, рекомендации разделены на два блока: «Рекомендованные режимы для большинства людей с ВИЧ» и «Режимы, рекомендованные для особых клинических ситуаций». Ранее эти блоки назывались «Рекомендованные» и «Альтернативные» режимы, но от некоторой двусмысленности такого разделения экспертная группа в недавних редакциях решила отойти.

Одно из преимуществ рекомендаций DHHS заключается в том, что у экспертов нет причин в первую очередь считать деньги или учитывать крайне различные экономические возможности разных стран, как это порой бывает в рекомендациях ВОЗ и даже в рекомендациях EACS для стран Евросоюза.

Примечательно то, что все рекомендованные режимы сегодня – режимы на базе ингибиторов интегразы. Традиционные и привычные всем ингибиторы протеазы (ИП) и ННИОТ ушли в особые случаи. Это продиктовано не тем, что ИП или ННИОТ чем-то плохи, это следствие преимуществ ингибиторов интегразы.

Сокращения (жирным шрифтом выделены препараты, зарегистрированные в РФ в виде отдельных препаратов или доступные в составе комбинированных препаратов): 3TC = ламивудин ; ABC = абакавир ; ATV = атазанавир ; r = ритонавир ; COBI = кобицистат; BIC = биктегравир; DOR = доравирин; DRV = дарунавир ; DTG = долутегравир ; EFV = эфавиренз ; EVG = элвитегравир; FTC = эмтрицитабин ; RAL = ралтегравир ; RPV = рилпивирин ; TAF = тенофовира алафенамид; TDF = тенофовир .

(по состоянию рекомендаций DHHS США на 25 октября 2018 года)

Рекомендованные режимы для большинства людей с ВИЧ

  • BIC/TAF/FTC
  • DTG/ABC/3TC (только при негативном результате теста на аллель HLA-B*5701)
  • DTG/TDF/FTC
  • DTG/TAF/FTC
  • RAL/TDF/FTC
  • RAL/TAF/FTC

Режимы, рекомендованные для особых клинических ситуаций

  • EVG/COBI/TDF/FTC
  • EVG/COBI/TAF/FTC
  • RAL/ABC/3TC (только при негативном результате теста на аллель HLA-B*5701 и при условии базовой вирусной нагрузки менее 100000 копий РНК ВИЧ в мл)
  • DRV/COBI/TDF/FTC
  • DRV/r/TDF/FTC
  • DRV/COBI/ ABC/3TC (только при негативном результате теста на аллель HLA-B*5701)
  • DRV/r/ ABC/3TC (только при негативном результате теста на аллель HLA-B*5701)
  • ATV/COBI/TDF/FTC
  • ATV/r/TDF/FTC
  • DOR/TDF/FTC
  • DOR/TAF/FTC
  • EFV/TDF/FTC (эфавиренз – в дозе 600 мг)
  • EFV/TDF/3TC (эфавиренз – в дозе 600 мг)
  • EFV/TAF/FTC (эфавиренз – в дозе 600 мг)
  • RPV/TDF/FTC (только при условии базовой вирусной нагрузки менее 100000 копий РНК ВИЧ в мл и уровне CD4-лимфоцитов выше 200 в мкл)
  • DTG/3TC (в ситуациях, когда ABC, TDF или TAF не могут быть использованы, или же их применение субоптимально)
  • DRV/r/RAL (только в варианте двукратного применения ралтегравира, в ситуациях, когда ABC, TDF или TAF не могут быть использованы, или же их применение субоптимально, только при условии базовой вирусной нагрузки менее 100000 копий РНК ВИЧ в мл и уровне CD4-лимфоцитов выше 200 в мкл; примечание: низкий уровень доказательной базы: CI)
  • DRV/r/3TC (примечание: низкий уровень доказательной базы: CI)

  1. Guidelines for the use of antiretroviral agents in HIV-1-infected adults and adolescents, DHHS. October 25, 2018