Методы определения чувствительности к антибиотикам, применяемые сегодня, диффузионные и методы разведения, требуют многих часов и даже дней, что практически исключает этиотропное начало антибиотикотерапии и лишь дает возможность коррекции антибиотикотерапии спустя некоторое время, если еще не поздно. Самые современные автоматизированные системы для быстрого бактериологического посева, определения остаточной антимикробной активности, чувствительности к антибиотикам укладываются в лучшем случае в сутки, а лаборатории, работающие по менее актуальным технологиям, обычно требуют трех суток и более.

Современные автоматизированные лабораторные комплексы, построенные на классических фенотипических методах, хотя несколько и сокращают время анализа, но не способны произвести автоматическую идентификацию возбудителей – тут все еще нужен человек. Применение комплексов, основанных на технологии MALDI-TOF-MS, позволило существенно сократить время на идентификацию возбудителя, но точно так же требует роста колонии микроорганизма, а значит и времени, а также требует существенного ручного труда квалифицированного персонала.

В 2017 году на рынок США вышла система Accelerate Pheno, позволяющая идентифицировать возбудитель за 2 часа и получить профиль чувствительности возбудителя к антибиотикам всего за 7 часов. Оборудование Accelerate использует метод морфокинетического анализа, а если проще – делает выводы о предмете исследования по тому, как именно и с какой скоростью меняется образец на уровне отдельных клеток.

Accelerate PhenoTest BC позволяет идентифицировать 16 микроорганизмов – 6 грамположительных и 8 грамотрицательных бактерий, а также 2 вида Candida непосредственно из посевов крови. Стоимость картриджа для проведения одного теста на системе - около 200 долларов США. По чувствительности и специфичности, а также по шансам на сбой в процессе анализа, система сравнима со стандартным методам, хотя и несколько уступает им, но преимущество во времени бесспорно – примерно на 40 часов быстрее.

На пятки компании Accelerate наступает компания Specific Diagnostics с системой Specive Reveal. Данная система основана на использовании запатентованной матрицы из нескольких десятков сенсоров для малых молекул, которая способна детектировать сверхнизкие концентрации смесей летучих органических соединений, изменяя цвет, в зависимости от воздействующих метаболитов возбудителя. Такая колориметрическая сенсорная матрица способна в сжатое время получить характерный «отпечаток» смеси летучих соединений, характерных для роста того или иного возбудителя.

Преимущества Specive Reveal - в технологичности изготовления матрицы, которая в итоге является расходным материалом. Представители Specific Diagnostics считают, что стоимость может составить около сотни долларов США и имеет потенциал для дальнейшего снижения. Недостатком платформы Specive Reveal является то, что она пока не присутствует на рынке и в точности ее финальные параметры пока неизвестны. Сегодня производитель заявляет, что система Specive Reveal способна определить чувствительность культур микроорганизмов к антимикробным соединениям на уровне референтного метода микроразведения в бульоне всего за 4 часа.

Компания Specific Diagnostics является крупным мировым игроком на рынке антител и реагентов для биотехнологической промышленности. Она имеет серьезные компетенции и достаточный доступ к финансированию – на начальном этапе она была поддержана NIH (Национальным институтом здравоохранения США) и фондом CARB-X, а в дальнейшем получила финансирование от венчурных фондов. Выход на рынок США и ЕС платформы Specive Reveal можно ожидать уже в 2020 году.

1. Khan ZA, Siddiqui MF, Park S. Current and Emerging Methods of Antibiotic Susceptibility Testing. Diagnostics (Basel). 2019 May 3;9(2). PMID: 31058811.
2. Lutgring JD, Bittencourt C, McElvania TeKippe E. и др. Evaluation of the Accelerate Pheno System: Results from Two Academic Medical Centers. J Clin Microbiol. 2018 Mar 26;56(4). pii: e01672-17. PMID: 29386262.
3. Lim SH, Mix S, Anikst V. и др. Bacterial culture detection and identification in blood agar plates with an optoelectronic nose. Analyst. 2016 Feb 7;141(3):918-25. PMID: 26753182.
4. Елена Фетисова. Новая диагностическая платформа определит чувствительность к антибиотикам за пять часов. 10 октября 2019, pcr.news