Общественная инициатива Prevention Access Campaign уже несколько лет фиксирует изменения отношения к парадигме «Undetectable = Untransmittable» (Неопределяемый= Не передающийся). В рамках данной парадигмы не рассматривается значимым риск передачи ВИЧ половым путем от человека, живущего с ВИЧ, достигшего длительной неопределяемой вирусной нагрузки в плазме на фоне антиретровирусной терапии. Длительно – то есть стабильно неопределяемой в течение периода более полугода. Сегодня около 800 различных общественных и экспертных организаций почти из 100 стран мира присоединились к инициативе, полный список можно найти на страницах проекта.
Несмотря на высокий уровень поддержки со стороны общественных организаций, авторитетных экспертных сообществ, официальные государственные институты разного рода не особо спешат официально и четко сформулировать свое отношение к формуле «U=U». На этом фоне заявление канадского регулятора (Public Health Agency of Canada) выглядит значимым событием, тем более, что за ним стоит еще одно исследование, которое провели эксперты канадского государственного органа здравоохранения.
В ноябре в авторитетном журнале Canadian Medical Association Journal был опубликован систематический обзор, проведенный экспертами Агентства общественного здравоохранения Канады, Центра инфекционных болезней и инфекционного контроля Канады, Департамента семейной медицины, Департамента исследований в области здравоохранения, при участии специалистов Оттавского университета.
Результаты систематического обзора получили следующую интерпретацию: «Based on high-quality evidence, there is a negligible risk of sexual transmission of HIV when an HIV-positive sex partner adheres to antiretroviral therapy and maintains a suppressed viral load of less than 200 copies/mL measured every 4 to 6 months. Sexual transmissions of HIV have occurred when viral load was more than 200 copies/mL with antiretroviral therapy or condoms alone were used, although the risk remains low».
Перевод hiv.plus: «Основываясь на высококачественных доказательствах, следует констатировать незначительный (пренебрежимо малый) риск передачи ВИЧ половым путем при условии, что ВИЧ-положительный сексуальный партнер получает антиретровирусную терапию и достиг подавления вирусной нагрузки до уровня менее 200 копий РНК ВИЧ в мл плазмы при контроле вирусной нагрузки каждые 4-6 месяцев. Передача ВИЧ половым путем в очень редких случаях фиксировалась при вирусной нагрузке и более 200 копий РНК ВИЧ в мл на фоне антиретровирусной терапии или в случаях использования только презервативов* для профилактики передачи ВИЧ». (перевод hiv.plus)
Данная публикация ложится в основу ряда существенных изменений в Канаде в области ВИЧ/СПИД. Клиницисты и пациенты получают не только некую аргументацию, но правовое основание не рассматривать риски передачи при оговоренных выше условиях. Также исследование под эгидой Public Health Agency of Canada меняет подходы в эпидемиологических расследованиях. И, пожалуй, наиболее важные последствия в том, что позиция регулятора в области здравоохранения повлечет изменения в позиции министерства юстиции в некоторых вопросах нераскрытия ВИЧ-статуса партнеру.
Ясность позиции регулятора в Канаде, безусловно, в свою очередь, ляжет в основу вопросов и соответствующих претензий общественных организаций к регуляторам в их странах, что не может не сказаться позитивно на изменениях в официальных позициях государств к проблемам людей, живущих с ВИЧ.
*См. Переоценка эффективности презервативов.
- LeMessurier J, Traversy G, Varsaneux O1. и др. Risk of sexual transmission of human immunodeficiency virus with antiretroviral therapy, suppressed viral load and condom use: a systematic review. CMAJ. 2018 Nov 19;190(46):E1350-E1360. PMID: 30455270.
- Criminal Justice System's Response to Non-Disclosure of HIV. Ottawa: Department of Justice Canada; 2017 Dec. 1. justice.gc.ca.