В последние дни октября в Лондоне прошла конференция European AIDS Clinical Society, на 18-ой конференции была представлена 11 версия руководства по лечению ВИЧ-инфекции, и изменения в 11 версии весьма впечатляющие. Раздел антиретровирусной терапии для начала терапии лишился блока «Прочее», остались только рекомендованные и альтернативные режимы. Число режимов в обоих подразделах терапии существенно сократилось:
Режим для начала АРВ-терапии взрослых ЛЖВ (EACS v11.0 vs EACS v10.0)
Режим |
Рекомендованный режим |
ИИ+2НИОТ |
DTG/ABC/3TC или DTG+ABC/3TC |
DTG+TAF/FTC или DTG+TDF/XTC |
BIC/TAF/FTC |
RAL+TAF/FTC или RAL+TDF/XTC |
ИИ+НИОТ |
DTG+XTC или DTG/FTC |
ННИОТ+2НИОТ |
DOR+TAF/FTC или DOR+TDF/XTC или DOR/TDF/3TC |
|
|
|
Альтернативный режим |
ННИОТ+2НИОТ |
EFV+TAF/FTC или EFV+TDF/XTC + EFV/TDF/FTC |
RPV+TAF/FTC или RPV+TDF/XTC или RPV/TAF/FTC или RPV/TDF/FTC |
|
|
|
|
ИП+2НИОТ |
DRV/b+TAF/FTC или DRV/b+TDF/XTC или DRV/c+TAF/FTC |
|
|
Прочие комбинации |
|
В новой версии описана тактика терапии при неудаче ДКП/PrEP, изменен лист опций режимов терапии для людей с подавленной вирусной нагрузкой – добавлен режим каботегравир (CAB) + рилпивирин (RPV), исключен режим ATV/b+3TC. Переформулированы положения раздела о тактике при вирусологической неудаче. Реорганизован раздел о терапии беременных женщин с ВИЧ-инфекцией. Долутегравир (DTG) вновь рассматривается как доступная опция для терапии во время беременности или при подготовке к беременности, TAF добавлен как возможная опция терапии после 14 недель, а вот атазанавир (ATV), зидовудин (ZDV) и лопинавир(LPV/r, Калетра, Алувия) были исключены из альтернативных режимов терапии во время беременности. Серьезно переработан весь раздел о ДКП/PrEP. Обновлены рекомендации для мужчин, пересмотрены показания к ДКП/PrEP во время беременности, если риск инфицирования сохраняется.
Раздел межлекаственных взаимодействий (DDI)
Добавлены взаимодействия с каботегравиром и фостемсавиром, появились четыре новых таблицы в взаимодействий АРВ-препаратов с противотуберкулезными препаратами, наркотическими, анксиолитиками и препаратами для терапии COVID-19, а также таблица взаимодействии с гормональной заместительной терапией. В работе с данным разделом эксперты EACS ориентируются на данные ресурса по взаимодействиями ливерпульского университета. Произведен ряд прочих правок, например пересмотрена оценка взаимодействия TAF с рифампицином (или рифапентином, рифабутином), а также многое другое.
Раздел коморбидных заболеваний
Обновлена информация о побочных эффектах, связанных с новыми АРВ-препаратами. Актуализированы в соответствии с последними руководствами European Society of Cardiology рекомендации по профилактике и лечению сердечно-сосудистых заболеваний, включая целевые уровни липидов, и текущие подходы к ведению артериальной гипертензии. Существенно переработан блок по подходам к ожирению и избыточной массе тела у людей с ВИЧ, также внесены изменения в рекомендации по терапии неалкогольной жировой болезни печени (НАЖБП), лечению гепаторенального синдрома/острой почечной недостаточности (HRS/AKI). Появился новый раздел о скрининге, диагностике и лечении тревожных расстройств у ЛЖВ. Также в раздел внесены многие другие правки и дополнения.
Ко-инфекции вирусных гепатитов и ВИЧ
В 11 версии руководства эксперты EACS допускают необязательность исследования генотипа вирусного гепатита С (ВГС) перед началом терапии, при условии, что используются актуальные пангенотипические режимы прямого действия. Начало терапии ВГС для ЛЖВ, практикующих рискованное поведение, рекомендовано сразу после постановки диагноза. Актуализированы режимы терапии ВГС. В блок о терапии гепатита D добавлены данные о препарате булевиртид (Мирклудекс Б).
Оппортунистические инфекции
Добавлен раздел по ведению COVID-19 у людей с ВИЧ-инфекцией. Пересмотрены подходы к началу АРВТ у ЛЖВ с оппортунистическими инфекциями – пороговые значения уровней CD4-лимфоцитов более не учитываются. Добавлена альтернативная схема лечения лекарственно-чувствительного туберкулеза на основе рифапентина, а также пересмотрены в соответствии с к обновленным Руководящим принципам ВОЗ 2020 года рекомендации по лечению туберкулеза с множественной лекарственной устойчивостью (MDR-/XDR-TB).
Педиатрические пациенты
Версия руководства 11.0 стала первым руководством EACS с интеграцией руководства Penta Guidelines по антиретровирусной терапии первого и второго ряда для детей, живущих с ВИЧ. Обновлены рекомендации по применению DTG у педиатрических пациентов в с учетом недавних расширений показаний и выходом новых педиатрических лекарственных форм. Гармонизированы определения вирусологической неудачи в соответствии с рекомендациями EACS для взрослых, и произведен еще целый ряд значимых дополнений и правок.
- EACS Guidelines version 11.0 (Октябрь 2021), английский язык.